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ICH国际药品注册技术要求

GxP体系

GxP一词囊括了多种与合规性相关的活动规范,例如药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床研究质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和药品研究质量管理规范(GRP)

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MedDRA:监管活动医学词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities)

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